• <tr id='eYhNr5'><strong id='eYhNr5'></strong><small id='eYhNr5'></small><button id='eYhNr5'></button><li id='eYhNr5'><noscript id='eYhNr5'><big id='eYhNr5'></big><dt id='eYhNr5'></dt></noscript></li></tr><ol id='eYhNr5'><option id='eYhNr5'><table id='eYhNr5'><blockquote id='eYhNr5'><tbody id='eYhNr5'></tbody></blockquote></table></option></ol><u id='eYhNr5'></u><kbd id='eYhNr5'><kbd id='eYhNr5'></kbd></kbd>

    <code id='eYhNr5'><strong id='eYhNr5'></strong></code>

    <fieldset id='eYhNr5'></fieldset>
          <span id='eYhNr5'></span>

              <ins id='eYhNr5'></ins>
              <acronym id='eYhNr5'><em id='eYhNr5'></em><td id='eYhNr5'><div id='eYhNr5'></div></td></acronym><address id='eYhNr5'><big id='eYhNr5'><big id='eYhNr5'></big><legend id='eYhNr5'></legend></big></address>

              <i id='eYhNr5'><div id='eYhNr5'><ins id='eYhNr5'></ins></div></i>
              <i id='eYhNr5'></i>
            1. <dl id='eYhNr5'></dl>
              1. <blockquote id='eYhNr5'><q id='eYhNr5'><noscript id='eYhNr5'></noscript><dt id='eYhNr5'></dt></q></blockquote><noframes id='eYhNr5'><i id='eYhNr5'></i>
                芜湖克莱彭流体设备有限公司
                首页 | 联系方式 | 加入收藏 | 设为首页 | 手机站

                产品目录

                联系方式

                联系人:业务部
                电话:0553-8988862
                邮箱:service@douglasfiredept.com

                当前位置:首页 >> 新闻中心 >> 正文

                《中国药典》至2020年的7大目标

                编辑:芜湖克莱彭流体设备有限公司   字号:
                摘要:《中国药典》至2020年的7大目标

                导读:11月4日,国家药典委员卐会发布通知,就《中国药典》2020年版编制大纲(征求意见稿)向公众征求意见和建议。如有⌒相关意见或建议,可于12月1日前,以电子邮件或纸质文件的方式反馈国家药典委员会。

                征求意见稿明确了《中国药典》2020年版编制的7个具体目标:

                一、适度增加∞品种的收载,进一步满足临床需要→

                坚持“临床常用、疗效确切、使用安全、工艺成熟、质量可控”的品种♀遴选原则,全面覆盖国家基本药物目录、国家基本医疗保险用药目Ψ录,适应临床治疗用药指南调整变化的需要;重点增加原料药【、中药材、药用辅料标准的收载;新制剂的¤收载,要充分体现我国医药创新成果。

                2020版《中国药典》收载品■种总数计划达到6400个左右,其中:中药增加品种约220个,化学ω药增加品种约420个,生物制品增加品种收载30个,药用辅料增加品种□ 约100个,药包材品种收载30个,共约800个。药典已收载品种计划→修订1400个,其中:中药500个,化药600个,生物制品150个,药用辅料150个。

                二、结合国家药品标准清理,逐步完善药品↑标准淘汰机制

                全面清理国家已】有药品标准,加大『对已经取消文号、长期不生产、质∑ 量不可控、剂型不合理、稳定性不高的药品标准的淘▼汰力度。需要开展临床价值或风险效益评价的品种,提请相关部门进ㄨ行评价。

                三、健全《中国药典》标准体系,强化药品质量全程管理的理念

                进一步提高横向覆盖中药、化学药、生物制品、原料药、药用辅料、药包材以及标◣准物质的质量控制技术要求,进ぷ一步完善纵向涵盖药典凡例、制剂通则、总论、检验方法以及指导原则的制定和修订,同时顺应药品监管发展趋势,逐步加强和完善涉及药品研发√、生产、流通和使用等环节的通用性技术要求和以及指导原则体系的建设,体现药品质量源于设计,有赖于全过程控制保障的理念。

                四、强化《中国药典》的规范性,进一步促进〗药典各部之间的统一协调

                加强药典各部内容的规范统一,通用性技术要求与相关技术法规的协调统一,通用性技△术要求与各部内容以及各论标准内容的统一。建立统一规范的药◎品、药用辅料和药包材通用名称命名原则,研究制定药品标准编码@体系,制定药典名词术语。

                五、提高通用性◥技术要求,全面展现药品质量控制水平

                紧密跟踪◣国际先进药典标准发展趋势,结合我国制药生产实际,进一步扩大先进检测技术的应用,重点加强对药品安全性和有效性控制方法的研究和←建立。完善和加强《中国药典》通用性技术要求制修●订工作,充分发挥《中国药典》标准规范性和导向性作用,整体提高╳药品标准水平。增订相关检测方法约30个,新♀增通则及总论20个,新增指导原则15个;修订完善检测方法★60个,修『订通则及总论12个、指导原则10个。

                六、推进纸质标准与实物标∮准的协调统一

                加强与中检院的沟通协调和分工合作,在标准研究起草过程中做好标准品工作的衔接,积极筛选、推荐标准品候选物,争取标准←与标准品同步推出。

                七、加强药品标准的交流与合⊙作,促进国╱际间药典的协调

                统一与WHO合作共同建立药典交换机制和多国药典比对信息平台,为推进国际间药典协☆调奠定技术基础。以药品进出口贸易需求为导向开展标准协调工作。通过加强双边和多边的国际交流与合作,突出中药标准的国际主导地位,不断扩大《中国药典》和中国药品质量的国际影响力。

                上一条:11月国内原油加工预计增2.22% 下一条:专家呼吁加速淘汰含氢氯氟烃制冷剂